读创/深圳商报记者 李丹 通讯员 曾静娴
在3月9日三甲妇幼保健院批复之后,紧接着又获得一项重大成果。记者3月29日获悉,近日,中国合格评定国家认可委员会((Chinese National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS)的评审专家对宝安妇幼保健院检验科进行ISO15189现场评审,并最终再一次通过ISO15189复审。
[caption id="attachment_3263311" align="alignnone" width="1269"] △ISO15189现场复评审首次会议[/caption]
据介绍,ISO15189评审通过的意义非常重大,该院早在2005年就开始布局争取这一评审指标,但困于当时老院设备条件落后陷于搁置;2016年,该院搬迁现在的新址大楼之后,智能化、信息化设备不断更新,检验科团队建设以及ISO15189相关标准逐渐达成,于是再一次重新启动ISO15189评审,2018年12月10日,一举通过初审;2019年3月25日,获得认可证书。此举,使得宝安妇幼检验科成为深圳市第四家,宝安区第一家ISO15189医学实验室!而今年的复评审是2年进行换证复评审。获得CNAS认可,意味着该院检验科获得了国际通行证,检验质量和能力得到国际认可,检验结果更加准确可靠,临床服务能力不断提高。
[caption id="attachment_3263312" align="alignnone" width="1023"] △ISO15189专家现场提问[/caption]
近20年来,我国临床检验专业飞速发展,检验医学对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等方面发挥着越来越重要的作用,医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。其中,ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》作为国际性的医学实验室能力认证标准,正在成为国内众多医学实验室的重要目标。通过ISO15189认可,可以提高医学实验室的质量管理水平,可以不断提高医学实验室的信誉、增强患者及医务人员对实验室的信任,可以消除国际交流中的技术壁垒、互认检测结果,对于医学实验室的发展具有重要意义。
[caption id="attachment_3263313" align="alignleft" width="1038"] △ISO15189专家查阅文件[/caption]
在中国,截止到2019年,总计有342家医学实验室通过了ISO5189认可,是年全国的医疗机构(医院) 34354 家,这就是意味着全国能够获得ISO15189实验室的医院不超过1%,所谓“百里挑一”,足以证明这个评审项目的含金量和行业价值。
3月19日,在现场评审首次会议上,CNAS委派上海中西医结合医院检验科主任王伟灵教授担任评审组组长。王伟灵教授介绍了评审的要求、依据、方法、原则等,并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调本次评审的公正性和客观性。宝安区妇幼保健院院长朱元方,以及院班子成员,实验室管理层成员参加会议。
参加本次现场评审的专家们,本着高标准、严要求的理念,对实验室的质量和能力及检验流程等细节以最严苛的标准全面审查,对实验室的组织管理、人员管理、设施条件、实验室设备、结果报告、信息管理、生物安全等进行了严格的审核,对检验前中后各个环节进行了详尽的检查,并现场盲抽各种临床样本对检验结果的准确度、精密度、人员能力比对进行了验证。评审组专家通过现场查阅文件、留样再测、现场提问、现场考核、病区访谈医护人员等方式,对实验室的标本接收和处理、临检、生化、免疫、微生物、输血、门急诊等专业领域的质量体系运行情况进行了详实的现场评审。
[caption id="attachment_3263314" align="alignnone" width="1099"] △专家走访病区医护访谈[/caption]
在此后的总结会上,评审专家除了对检验科软硬件实力、质量管理以及整个评审过程做出了高度肯定,还特别对该院的整体环境大加称赞,并对医护人员临床样本采集的规范性给予一致好评。与此同时,专家也在内部审核、文档管理等方面提出了更高要求,这些宝贵意见和建议,对实验室进一步改进起到了极其重要的推动作用。
[caption id="attachment_3263315" align="alignnone" width="1269"] △ISO15189现场评审末次会议[/caption]
通过此次复评审,有效保障了实验室检测工作的规范开展,检验科将以此为契机,不断提高质量管理水平和技术能力,为临床和患者提供更准确公正和优质高效的服务。本次复评审通过是对实验室现行质量体系运行情况的认可,更是对未来的质量管理提出了更高的要求。通过此次评审,有效保障了实验室检测工作的规范开展,为今后提高管理水平、提升检测能力、拓宽检测业务提供了技术保障。实验室也将以通过此次复审为契机,再接再厉保证质量管理体系有效运行和持续改进,不断提高质量管理水平和技术能力,为临床和患者提供精确、精湛、精致、精细的优质服务。
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什么是ISO15189?通过ISO15189有什么好处?
首先,通过ISO15189评审,意味着这家医院所属的实验室的质量标准已经是行业最高标准。第二,通过创建ISO15189,可以提高实验室全员素质和工作标准。第三,通过ISO15189是增加医疗市场的竞争力。第四,通过ISO15189,意味着所有前来就医的患者,可以最大限度的信任所有检验结果,放心使用检验报告。第五,可以提高实验室以及所属医院的学术水平和地位。
审读;谭录岗 蒋祝璇