一品红药业股份有限公司（以下简称“一品红”或“公司”）5月6日发布公告称，公司于4月29日接受了多家机构投资者的特定对象调研。在调研中，一品红透露，2023年公司销售费用较2022年下降10.04%；公司通过营销体系优化，销售费用率持续下降，推动公司高质量发展。2024年一季度，公司销售费用率34.70%，处于行业平均水平偏下。

▲一品红公告截图
一品红向投资者介绍了公司2023年和2024年一季度的经营情况。2023年公司实现营业收入250,344.70万元，同比增长9.79%；其中医药制造收入248,411.53万元，占营业收入99.23%，同比增长11.94%；归母净利润总额18,461.33万元，同比减少36.49%；扣非归母净利润11,997.83万元，同比减少45.73%；经营性现金流净额45,805.13万元，同比减少3.68%，实现经营性现金流金额远高于归母净利润。
2023年自主研发投入约30,136.76万元，较去年同期增加11,158.72万元，同比增加58.80%。随着公司联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院的先后投入使用，报告期累计折旧增加11,449.26万元，较去年同期增加8,171.47万元，同比增长249.30%。此外，公司积极引进新产品新技术，通过增资入股和License-In的方式引进了Arthrosi具有Best-in-class潜力的高尿酸血症&痛风创新药物AR882；先后战略投资了专注于PROTAC技术和分子胶领域创新药研发企业分迪药业和专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业阿尔法分子科技，上述三家公司报告期内计入公司投资收益为-3,815.39万元。
公司通过营销体系优化，销售费用率持续下降，推动公司高质量发展。2024年第一季度，公司实现营业收入62,287.06万元，同比下降13.01%，实现归属于上市公司股东的净利润10,051.21万元，同比下降9.53%；实现归属于上市公司股东扣非后净利润9,800.94万元，同比增长5.16%。
公司始终坚持技术领先的产品研发创新理念，已建立多个药品研发技术创新转化平台。2023年，公司在研创新药物AR882治疗痛风适应症的全球IIb期临床试验结果揭晓，试验结果展现出良好的有效性和安全性。AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。AR882降低尿酸临床数据获得美国FDA高度认可，邮件快速回复同意III期临床试验设计方案，并已启动全球多中心III期临床试验；溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可，并于美国风湿病学会(ACR)上就治疗痛风石临床试验数据作主题演讲，成为第一个ACR年会上作演讲的中国痛风创新药。
2024年一季度，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III期临床试验在国内正式启动。2024年4月，在组长单位PI的指导下，创新药AR882 II期临床试验完成首例患者入组，公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进AR882胶囊在国内的II/III期临床试验，争取产品早日申报上市，造福广大患者。
生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。
面向未来，公司将持续提升公司治理水平，始终把完善公司治理机制、提升运营效能，增强风险防范意识作为新时期实现企业高质量发展的基础工程，紧紧围绕专业儿童用药，创新企业领军品牌的发展战略，推进公司治理体系和治理能力现代化建设，为公司长远可持续发展保驾护航。

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以下为投资者关系活动主要内容：
问题1、公司在研的AR882国内II期临床试验首例患者已完成入组，请问入组标准是什么?目前公司针对AR882的国内II或者全球III临床试验，预计下次什么时间会重磅数据发布?
回复：公司在研创新药物AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。2023年开始启动全球多中心III期临床试验。
2024年一季度，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III期临床试验在国内正式启动。目前国内II期临床试验完成首例患者入组。
目前，AR882国内II期临床试验的患者入组标准是：(1)年龄为18-75周岁(含临界值)，性别不限；(2)体重指数(BMI)&gt；18kg/m2月&lt；35kg/m2；(3)满足2015年ACR/EULAR痛风分类标准，且血清尿酸(SUA)&gt；480umol/L；(4)有生育能力的患者同意在研究期间及未次给药后3个月内采取医学认可的有效避孕措施；(5)自愿参加本试验并签署知情同意书。经过受试者书面同意后，研究医生将对受试者的病情进行评估，如果符合入组标准，就可以参加本研究，研究医生将按照研究计划为您进行相应的治疗和随访。(I1期试验包括筛选期(最长2周)和双盲治疗期(8周))。
II临床试验生物主要试验终点治疗8周时血清尿酸&lt；360μmol/L的受试者百分比，入组患者约为120例。III临床试验的主要终点是治疗18周时血清尿酸&lt；360μmol/L的受试者百分比，入组患者约为516例。
目前，AR882的全球多中心III期临床试验和国内II/III期临床试验并不同步。公司严格按照监管规定持续做好信息披露工作。
问题2、一品红十分重视产品研发，财报显示公司2023年研发投入力度很大，能否介绍公司2023年的研发进展以及未来的研发投入和展望?
回复：公司始终秉承创新发展理念，深化主业发展，坚持医药技术创新与高端药品研发，做强主营业务。公司已建成6万平米的创新研发基地，基地按照国际领先标准设计，配置一流研发设备，公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选，到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力，满足从基础创新到成果转化的全面需求。
2023年公司研发投入约30,136.76万元，同比增加58.80%，研发投入持续保持高速增长，新增授权发明专利12项。2023年至今累计新增10个品种15个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算，公司新增获批数量连续三年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。截止2024年4月底，公司管线在研项目共有108项，包括创新药项目7项，儿童药项目29项，慢病药项目38项。
未来，公司始终秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。
问题3、近两年来，国内医药市场环境变化较快，请问公司如何看待?
回复：随着我国经济步入新发展阶段，国内医药经济也同步进入调整期。加上医药行业受国家相关政策的影响很大，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化。
公司认为，和医药创新同等重要的，是公司内部治理和运营体系的效能提升，公司始终聚焦效率提升、降本增效、加强风险管控与合规运营。外部市场环境的变化即是风险，也是挑战，我们总体认为，对一品红来说，经过二十多年的行业积淀，对公司来说更多的是一种机会。
问题4、公司在研创新药AR882能否实现治愈患者的目的，未来市场空间及潜力如何?
回复：高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合症。同日2次血尿酸水平超过420μmol/L称之为高尿酸血症。血尿酸浓度超过饱和度可在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即痛风。
目前国内临床指南推荐用于降尿酸治疗的药物主要包括减少尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇和非布司他，以及促进尿酸排泄的URAT1抑制剂苯溴马隆。但是，均只能用于疾病预防和疼痛管理，但不能治疗疾病发生的根本原因，即不能实现治愈的目的。
全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势。2020年全球高尿酸血症及痛风患病人数达9.3亿人，其中中国患病人数达到1.7亿人，患者人数相当庞大，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人，中国的高尿酸血症及痛风患病人数将达到2.4亿人。根据Frost&Sullivan数据，2020年全球的痛风药物市场规模为26亿美元，预计在2030年将达到77亿美元。2020年中国的痛风药物市场规模28亿元，预计在2030年将达到108亿元。前景可期。
问题5、公司2024年营业收入及业绩目标如何?
回复：公司无任何具体的资本市场业绩指引和目标。具体的经营目标可以参考公司最新发布的2024年员工持股计划考核目标。
根据2024-2026年员工持股计划，解锁条件共有三方面内容：1)以2023年为基数，2024-2026年考核利润增长率分别不低于15%、32%、52%，考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益，2023年基数为4.52亿元。2)2024-2026年每年新批1个创新药IND批件。3)2024-2026年每年药品注册批件数量不少于10个。满足以上任一条件即达到公司层面业绩考核。
问题6、公司2024年在成本及费用率管理方面有哪些计划和措施。
回复：2023年自主研发投入约30,136.76万元，较2022年增加11,158.72万元，同比增加58.80%。随着公司联瑞智能生产基地(一期)以及润霖创新研究院的先后投入使用，报告期累计折旧增加11,449.26万元，较去年同期增加8,171.47万元，同比增长249.30%。目前，公司已基本完成相应的固定资产投资，预计今年不回大幅新增固定资产折旧。
费用率方面，2023年公司销售费用较2022年下降10.04%；公司通过营销体系优化，销售费用率持续下降，推动公司高质量发展。2024年一季度，公司销售费用率34.70%，处于行业平均水平偏下。
除此之外，公司还通过信息化系统建设运营以及智能制造持续降低运营成本。整体来说，经过二十多年的发展，公司整体具有成本竞争优势、品牌优势和创新竞争优势。未来，公司将继续聚焦效率提升、降本增效、加强风险管控与合规运营。
问题7、公司院外市场的销售情况如何?
回复：除了在医院市场精耕细作外，公司还大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。目前，公司搭建了直营的天猫旗舰店和京东旗舰店，成立了一品红大药房。在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖，公司营销渠道更加多元化。
未来，在院外以非招投标为主的下沉市场，公司将大力开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，培育院外市场体系，充分挖掘乡镇社区等基层的医药需求，满足终端市场多样化的产品需求，力争实现业务销售上量。
问题8、目前公司产品销售规模如何?
回复：2023年，公司儿童药产品收入15.36亿元，同比增长17.01%；芩香清解口服液、奥司他韦胶囊、益气健脾口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂等品种收入同比快速增长。公司慢病药产品收入7.70亿元，同比减少2.40%。盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片等同比快速增长。
集采方面，目前公司累计参与了三批次全国药品集中采购，共有7个品种获得中标入围资格，2023年公司集采产品营收同比增长244.34%。
从医药制造业务区域市场收入方面看，2023年东北区域同比增长25.03%；西北区域同比增长53.58%，华北区域同比增长16.57%，华中区域同比增长67.93%，全国各区域市场收入更加均衡。
读创财经综合
审读：汪蓓