读创--【原创】全球最小最轻|核心医疗Corheart 6 获NMPA批准上市

【原创】全球最小最轻|核心医疗Corheart 6 获NMPA批准上市

2023年06月09日 18:21:04

来源：深圳商报&读创

编辑：

读创/深圳商报记者郑恺

近日，深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的Corheart®6植入式左心室辅助系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。这一枚拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，是目前国内植入数量最多的人工心脏，也是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。

核心医疗成立于2016年8月，是一家致力于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业，也是目前全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。此次获批上市的Corheart®6是核心医疗自主研发的植入式全磁悬浮人工心脏，用于为进展期难治性左心衰患者提供血流动力学支持。其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%，是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。

作为新一代小型化全磁悬浮人工心脏的代表，Corheart®6通过优秀的结构设计和电机设计，有效保障了患者的生存率，并极大提升了患者术后的生活质量。相关测试以及临床数据显示，Corheart®6植入式左心室辅助装置在感染风险防控、装置可靠性、血液相容性等性能上都表现出色，全方面达到国际领先水平。

审读：喻方华

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