读创/深圳商报驻穗记者 张莹
近日,记者在广东医谷采访了国内肿瘤病理诊断领军人、百盛生物创始人谭瑞政博士。
目前,中国肿瘤病理检测行业处于基础阶段,与激增的肿瘤患者有巨大矛盾。一边是肿瘤人群发病率越来越高,死亡率不断攀升。一方面,市面上小通量染色仪难以满足大量样本的检测需求。
谭瑞政举例,肝癌是华南地区地高发病,初期一般的病理检测很难发现,这导致很多肝癌患者难以通过日常体检筛查出来。如果大通量的染色仪大范围得到使用,该肿瘤检测将变得高效、常规,进而尽早发现,延长生命。
谭瑞政告诉记者,中国病理诊断发展存在三个瓶颈:人才匮乏,病理检测专业人才培养机制并不完善;
技术发展落后,检测手段自动化、标准化程度较低;
中国肿瘤病人多,发病率高、死亡率高、罹患率高。
痛点背后是巨大的机遇,打破国内肿瘤病理诊断僵局只有通过技术革新。
谭瑞政称,3年前,他从“三无公司(无人才、无资金、无背景)起步,带着两个下属搞研发,常年睡在办公室。
全自动免疫组化染色仪BMark仪器外观
目前,其自主研发的全自动免疫组化染色仪BMark,首创染色仪竖片技术,与常规水平载玻片相比,同样的体积可放置数倍载玻片样本,推动检测效率大大提升。进口同类产品一次仅能检测30个样本,百盛目前可轻松达到4倍以上。
据其透露,一次可检测360个样本的新款染色仪已经进入临床检测阶段,不久便能大规模投入使用,届时百盛自主研发的国产染色仪检测效率将是进口同类产品的12倍。
展示失败的载玻片模具
记者了解到,竖片技术的技术难点是载玻片角度。如果角度太陡峭,样本会被染色剂冲走,若角度不够,染色剂便难以将样本染均匀。“我们从15°到70°都试过,每次开模具都要花半年时间做验证,光是开模具都尝试了二十多次”。
百盛自主研发的斜竖放置型载玻片
斜竖放置型载玻片可使染色液与样本充分融合
染色仪能快速并准确地诊断癌细胞扩散情况
除了竖片技术,百盛研发的染色仪采用多重温控调整技术可将温度误差控制在0.1°以内、“轨道+钢轨”机械臂稳固技术可以延长其使用寿命至8年以上,谭瑞政骄傲地介绍。
“资金链断裂是一件很可怕的事情,广东医谷链接了许多专业投融资机构,很大程度上帮助企业解决融资难的问题”。谭瑞政介绍,企业创办初期,从无到有的研发阶段比预期花费了长得多的时间,一度走到无法正常运营的困境。在广东医谷的帮助下,获得了阳和投资和中大创投的天使轮融资。
接下来,关键技术的逐个突破并通过国家临床验证推动公司阶段性发展。接下来,公司发展进入快车道,完成近400个产品注册量,这些都发生在不到一年时间里。
据介绍,未来,百盛将继续扎根大湾区肿瘤病理诊断领域,持续进行染色仪相关技术创新创造,为中国肿瘤诊断事业贡献力量。
审读:谭录岗