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从新冠疫苗研发看应急科研管理:如何做到“召之即战”
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编辑:陈旭

截至10月20日,全球44个在研新冠疫苗进入临床试验,我国自主研发或合作研发的疫苗数量达到15个(含四川三叶草在澳大利亚开展临床试验的重组蛋白疫苗),是全球获批开展临床试验最多的国家,接近总数的四成。

9月5日,中国国际服务贸易交易会,在国药集团展区的展台上摆放着中国生物的新冠灭活疫苗。图片来源:新京报
很多人好奇,从研发到挺进临床试验再到紧急使用疫苗的生产,中国新冠疫苗一路过关斩将的速度凭什么破纪录?科技日报记者日前采访了科研攻关组疫苗专班多位成员,回忆那些分秒必争的日子。
科研攻关定盘子:目标明确就是必须“保成功”
1月21日,是科技部“新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关组第一次会议”召开的日子。
包括疫苗研发在内的五大攻关方向、病毒溯源在内的所有项目团队都来了,当天先是启动会,随后科研攻关组跟每个团队沟通任务,确定行不行,定下来当天就拨付经费。”科研攻关组疫苗研发项目专员、中国生物技术发展中心(以下简称生物中心)医药生物技术处副处长卢姗说。
那天之前箭在弦上,那天之后百舸争流。

“疫情来了,马上行动。但最开始肯定不是现成的5条技术路线和12个项目。”科研攻关组疫苗专班成员、科技部社会发展科技司生物技术与医药处研究员徐鹏辉说,理出头绪是基于过往的项目(传染病重大专项、新药创制重大专项、国家重点研发计划等)管理经验。
那么,清晰的技术路线和重点突围阵形是如何成形的呢?
“生物中心是科技部进行科研项目管理的专业管理机构,长期对国内各科研队伍持续跟踪,他们对国内的疫苗研发团队在做什么,谁能做什么、前期已经成功地做过哪些疫苗等等都是了然于心的。”徐鹏辉说,关键时刻,科技部门“沙场点兵”,一看基础,二看资源,例如灭活疫苗研发需要毒株。
此外,如果有单位第一时间主动开启了新冠疫苗研发,与科研攻关组联系,有实力的也会被纳入。“研究项目的确立是动态的,一直在不断更新或补充。”卢姗回忆,在研发推进过程中,科研攻关组也和各地保持联系,发现优秀团队,纳入进来,例如灭活路线最开始确定了中国生物和北京科兴公司,后来又纳入了中国医学科学院医学生物学研究所(注:以上均为团队的领衔单位)。

9月5日,中国国际服务贸易交易会,科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福”进行展示。图片来源:新京报
但在当时,主动从事疫苗研发的团队并不多,因为疫苗研发是高风险、高投入的,不仅有研发未成功疫情就消失的可能,也很有可能因技术等诸多问题根本无法推到临床。据科研攻关组疫苗专班成员、国家药监局药品注册管理司生物制品处白鹤回忆,她在春节前致电企业询问疫苗研发意愿时,连夜给全国46家疫苗生产企业逐一去电,最终统计出有研究意愿的企业不超过10家。
“也正因为疫苗研发的失败率高,一开始我们就确定所有的技术路线都要尝试,我国的团队也都有基础,因此5条技术路线很快就定下来了。”卢姗说,当时并不知道哪条路线会成功,但目标明确就是必须“保成功”。
创新管理赶进度:疫苗专班内直接沟通
3月2日,习近平总书记在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时指出,要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接,加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系。
疫苗研发落地,要符合标准、安全有效、还要实现最终的生产,整个产业化链条都需要稳中求“快”。因此,在疫情初期,除了疫苗应急专项的科研项目管理,我国在联防联控机制下还成立了疫苗专班推进整体工作的衔接协调。
“疫苗专班像一个联合‘参谋部’,不同部门之间在专班的架构内快速共享信息、协商推进,如果按照平时的部门间沟通机制,效率相对不会这么高。”徐鹏辉说,高效的沟通为疫苗快速研发解决了一个又一个实际问题。
在具体推进中,科技部创新科研项目管理机制,建立项目专员制度,任务明确、责任到人。
“疫情紧急要求疫苗研发进展‘时时新’。”卢姗说,以实现疫苗批准进入临床为重要节点倒推形成时间表,生物中心在研发部署中按日推进、动态跟进,并根据研发团队需求调配科研资源,解决具体问题,做好支撑服务。例如,疫苗有效性评价需要的P3实验室资源有限,生物中心及时统筹调配,优先保障了疫苗攻关项目的使用需求;又如疫情期间停止野生动物交易,实验用猴无法获得,通过配合动物模型专班进行联席会议协调,很快获得了国家林草局、航空运输等单位的支持,保障了科研攻关实验用猴需求。
疫苗专班还特别成立了专家组,在每一个疫苗的关键环节进行指导和评估,确保研发质量和速度优势。白鹤这样比喻疫苗专班:一边踩油门,一边帮忙打着方向盘“纠偏”。
智囊支持唤必来:分秒必争当场“纠错”
在企业独立疫苗团队加紧研发的情况下,国内各方科研团队力量运用各自的技术优势为疫苗研发助力,在动物模型上、在验证方法上、在降低研发条件上、在试验方案优化上……相关专家召之即来,为疫苗研发提供支持。
在专班的机制下,新冠疫苗得以实现研审联动。“过去,疫苗先研后审,完成所有试验后再到检验机构、监管部门审评审批,现在可以随时电话咨询问题。”药审中心生物制品临床部部长高晨燕说。
3月24日,多部门又一次组织深入企业进行现场指导,药审中心专家发现企业的动物实验设计不合理,当即叫停。“实验用猴已经进入P3实验室等待下一步处理了。”白鹤回忆,当时真是分秒必争,专家当场帮助企业重新设计和调整实验策略,这次现场的纠正帮助企业将临床申报时间提前了至少14天。

图片来源:视觉中国
中国新冠疫苗走到今天,无论被冠以怎样的商标或商品名,其背后都凝结了中国整体的科研实力与多部门汇集的合力。而新冠疫苗科研管理的成功实践能否被保留或复制,应用于其他科研活动中,将成为管理者的下一个命题。
对此,科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,科技部将切实优化组织管理体制机制,开展“蹲点式”服务,同时,聚焦疫苗研发技术短板,加强研究分析,理清现有科技基础和技术储备,强化疫苗研发中长期部署,统筹加强科技计划—基地—人才的布局,建设一批疫苗研发关键技术平台,突破制约我国疫苗创新产品研发及临床转化的瓶颈技术,不断提升我国应对重大传染病的科技水平。
来源:科技日报

 
 
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此外,学术报告厅、多功能厅、公共教育活动教室、公共互动区、咖啡休闲区、艺术阅览室等区域划分明确、功能齐全,于细节处彰显郑州美术馆人性化的服务理念。郑州美术馆新馆位于丹水大道与长椿路交叉口东南角,是郑州CCD中央文化区重要组成部分之一,于2016年动工兴建,资金投入达5.3亿,地面建筑总面积2.3万平方米。作为郑州市中央文化区“四个中心”的重要组成部分,经过5年建设,郑州美术馆新馆于10月25日正式开馆。
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本次展览是酒务头遗址出土文物首次大规模公开展出,精心遴选的170余件组出土文物,与国家博物馆藏部分西吴壁遗址出土文物等一起,共同构成边陲礼乐、尚酒时风、兵戎重地、装饰驾乘四个主体单元。这座2017年8月开始考古发掘、2018年即入选“全国十大考古新发现”的晚商时期重要遗存,不仅为了解商代政治格局、商王朝与周边地区其他势力的关系提供了珍贵的新资料,而且对于探究早期文明社会形成关键时期的历史进程等也具有十分重要的意义,堪称商代考古的一次重大突破。酒务头遗址位于商王朝统治区域的西部边陲,拥有丰富的盐、铜资源,墓地主人所代表的族群在拱卫都城、调运资源方面起着重要作用,是晚商时期河东地区诸多地方势力中的翘楚,在千里河山之间留下了丰富多彩的青铜文明之光。
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减少加工与消费环节的损失浪费,要引导企业成品粮适度加工,加强节粮减损技术改造,推广节粮节能降耗工艺技术和设备,提高成品粮出品率。减少生产收获环节的损失浪费,要继续拓展农业机械应用的广度与深度。一是要从生产收获环节减少损失浪费。
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一是以坚定矢志不渝的政治信仰,把总书记重要讲话、重要指示精神转化为树牢“四个意识”的政治定力。二是以坚持学深悟透的恒久毅力,把总书记重要讲话、重要指示精神转化为人大履职尽责的实践能力。四是以坚持人民至上的发展理念,把总书记重要讲话、重要指示精神转化为心往一处想、劲往一处使的强大合力。
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